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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29/7) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Indicados para o tratamento de diabetes, todos os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética:

- Owozy - registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

- Seemasun - registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.

- Zempneo - registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

- Semavy - registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Orsema - registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações.

Crescimento de registros

Iniciada em agosto de 2025, a priorização da análises de medicamentos com semaglutida e liraglutida foi motivada pelo pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, que culminou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (26/5) o registro do medicamento Ozivy. O produto é a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberado para comercialização no Brasil. Ou seja, o novo medicamento é uma versão sintética de um medicamento originalmente biológico registrado na Anvisa.

O medicamento usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março. O pedido de registro do medicamento com semaglutida sintética chegou em 2023 e passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade feita por meio do registro na Anvisa.

O pedido de registro foi feito pelo laboratório EMS/SA e seguiu a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. As prioridades, que incluem a semaglutida, foram definidas nos termos do Edital de Chamamento12/2025 . Atualmente, outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica da semaglutida seguem em análise na Agência, além de outros processos que estão na fila.

Indicação aprovada 

Ozivy poderá ser usado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:- em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;- em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.

Na última quinta-feira (20), uma operação de busca e apreensão realizada em uma clínica particular de Vitória da Conquista, no sudoeste da Bahia, resultou na apreensão de canetas dos medicamentos Mounjaro e Ozempic. Ambos são utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. De acordo com informações da Prefeitura de Vitória da Conquista, a ação ocorreu após uma denúncia de venda irregular de medicamentos na unidade de saúde. A operação foi conduzida pela Secretaria Municipal de Saúde e contou com o apoio da Polícia Federal e do Conselho Regional de Farmácia (CRF). A comercialização desses medicamentos em estabelecimentos não autorizados infringe a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que determina que a venda de fármacos deve ser feita exclusivamente por farmácias, drogarias, postos de medicamentos, unidades volantes e dispensários de medicamentos.v