#registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4/11), o registro da via oral de administração para o medicamento Wegovy (semaglutida). O produto estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável para administração subcutânea.

O produto é indicado para o tratamento da obesidade (IMC ≥30 kg/m²) e do sobrepeso (IMC ≥27 kg/m² a <30 kg/m² e presença pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso) em adultos, como adjuvante a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física. O medicamento é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no país.

A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Nova apresentação

A nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia. O tratamento prevê um escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 mg e avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.

O medicamento deve ser administrado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29/7) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Indicados para o tratamento de diabetes, todos os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética:

- Owozy - registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

- Seemasun - registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.

- Zempneo - registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

- Semavy - registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Orsema - registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações.

Crescimento de registros

Iniciada em agosto de 2025, a priorização da análises de medicamentos com semaglutida e liraglutida foi motivada pelo pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, que culminou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (4/5), registro para o medicamento Beyonttra ® (cloridrato de a coramidis). O produto, da Global Regulatory Partners Brasil LTDA, é indicado para o tratamento de pacientes com cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina na sua forma selvagem ou na variante hereditária. 

A doença é rara, multissistêmica e progressiva, que pode ser fatal, resultante da deposição da proteína transtirretina (TTR) monomérica malformada e agregada como fibrilas amiloides no músculo cardíaco. Produzida no fígado, a proteína se acumula no miocárdio, causando rigidez e insuficiência cardíaca. 

Beyonttra® age na estabilização da TTR, o que reduz o risco de mortalidade cardiovascular. Em estudo de fase 3, o medicamento foi estatisticamente mais eficaz que o placebo em um desfecho primário . Um paciente tratado com o medicamento teve 77,2% mais chance de obter um benefício do tratamento do que um participante que recebeu placebo.

Durante o primeiro mês após a suspensão do uso de radares móveis em rodovias federais, de 15 de agosto a 15 de setembro, a Polícia Rodoviária Federal (PRF) registrou 395 mortes nas rodovias federais. No mesmo período do ano passado, foram 488 óbitos, o que significa uma queda de 19%.  Os acidentes graves também caíram no período analisado, de 1.561 em 2018 para 1552 em 2019. São considerados graves os acidentes com, pelo menos, uma vítima com ferimentos graves ou óbito. As ocorrências no total de feridos também apresenta queda, o número oscilou de 6.796 no ano passado, para 6.628 em 2019. Para o porta-voz da PRF, Tibério de Freitas, as diminuições se deram em função de um conjunto de ações: “Atualização da legislação de trânsito, planejamento das operações e fiscalizações para poder alcançar condutas em lugares onde a chance de acidentes é maior e tecnologia em rodovias e veículos. É um conjunto de fatores que vem sendo aprimorado”.  Outros fatores que ajudaram na queda dos números foram as ações de educação no trânsito com pedestres, motoristas e ciclistas, com crianças e adolescentes nas escolas e profissionais nas empresas.